"Бескровный" глюкометр. FreeStyle Libre

Во всём мире продолжаются попытки облегчить жизнь пациентам с сахарным диабетом, особенно детям. Потребность измерять сахар крови 5-7-9 раз в сутки и привела фирму Abbot к изобретению глюкометра, который измеряет уровень глюкозы БЕЗ ПРОКОЛА ПАЛЬЦА, БЕСКРОВНЫМ МЕТОДОМ. Итак знакомимся...

(описание новинки взято с сайта http://www.mydiababy.com/. Блог о детском диабете).

«........Новый продукт от компании Abbott стал настоящим хитом. В Европе FreeStyle Libre бьет рекорды по продажам, а в США, где он еще проходит процесс сертификации, его ждут как главный must-have 2016 года. По сути, компания предложила совершенно новую концепцию – некий гибрид глюкометра и мониторинга (CGM).

Для ноу-хау даже придумали уникальное название «флэш-мониторинг глюкозы» (от англ. flash – мгновенный). В русском варианте девайс окрестили неинвазивным глюкометром с функцией мониторинга.

Принцип работы

Прибор состоит из двух компонентов:
1) небольшой круглый сенсор 35 мм в диаметре и 5 мм в высоту – крепится на кожу с помощью клейкого основания. Срок ношения – 14 дней;

2) ридер (пульт) с «touch screen» меню, который нужно подносить к сенсору для того, чтобы считать (сканировать) его показания.

При каждом сканировании пользователь одновременно делает две вещи: узнает текущий результат сахара (подобно тесту с помощью глюкометра, только “бескровно”) и получает / обновляет данные о сахарных колебаниях за последние 8 часов.

Измерение сахара происходит каждую минуту и автоматически сохраняется в памяти устройства, затем при сканировании эти данные загружаются на пульт-ридер. Сканирование занимает не более пары секунд, после чего на экране отображается график, текущее значение сахара, а также динамика его движения с помощью соответствующих стрелочек (вверх, вниз или ровно).

По сути, работа FreeStyle Libre очень напоминает обычный мониторинг CGM. Разница лишь в том, что сенсор не посылает данные на пульт постоянно, он накапливает их в памяти и выгружает на монитор при каждом сканировании. Главное – не забывать подносить пульт к сенсору каждые 8 часов для бесперебойной подачи информации. Количество считываний не ограничено.

Преимущества. 
Не нужно калибровать с помощью обычного глюкометра. :!: Это звучит как научная фантастика. Любой мониторинг требует полноценной («полнокровной») калибровки. На этом условии основан принцип его работы, а именно, отслеживать изменения, исходя из заданной точки отсчета. По словам производителя, механизм Libre настолько тонко и точно настроен, что он заменяет собой привычный инвазивный глюкометр и не требует перепроверки результатов. Точность по шкале MARD 11,4 % (процент ошибок).

Размер имеет значение. В случае с “wearable electronics” (электронные приборы для ношения на теле) габариты имеют решающее значение. Сенсор Libre в диаметре чуть больше монетки в 5 рублей. Он компактный и плоский, не цепляет одежду и смотрится очень аккуратно.

Простая установка. Сенсор крепится на верхнюю часть руки (плечо) с помощью аппликатора. Процедура полностью безболезненная и занимает не более 15 секунд. Посторонняя помощь при установке не требуется – все манипуляции можно выполнить одной рукой. Никаких дополнительных элементов, предохранителей – нажал на аппликатор и сенсор на месте. Через час настройки прибор готов к работе.

Цена. Стоимость FreeStyle Libre подкупает безоговорочно. Стартовый набор за 170 евро состоит из ридера (60 евро) и двух сенсоров (каждый за 60 евро). То есть, еженедельные расходы составят всего 30 евро – при текущем курсе (70 рублей) это около 2 100 р. В месяц траты не будут выходить за пределы 9 000 р.

При всем объеме преимуществ такая цена просто подарок. Настоящий value for money. Сейчас прибор можно свободно купить в Европе (заказать онлайн проще всего на немецком или французском сайтах). Хорошая новость в том, что очень скоро Libre будет доступен в России. На данный момент девайс проходит государственную регистрацию. Компания обещает, что процесс должен завершиться осенью 2016 года, и продукт незамедлительно поступит в продажу.

Точность , процент ошибки 11% , для сравнения , обычного глюкометра- процент ошибки 20% .

Отставание в реальном времени всего 5-10 минут .

Недостатки.
Отсутствие звукового оповещения. В отличие от полноценного мониторинга, Libre не сможет сообщать своему владельцу о низком и высоком сахаре. Если днем эта функция не является жизненно необходимой, ведь Вы все равно так или иначе будете проверять девайс самостоятельно. А вот ночью отсутствие системы оповещения может стать проблемой. Если ночной сахар вызывает беспокойство и требует тщательного контроля, Libre не станет спасением: придется самостоятельно просыпаться, проверять ридер и даже осуществлять дополнительные сканирования.

Отсутствие необходимости калибровать устройство на поверхности выглядит как безусловный козырь. Однако, если посмотреть глубже, становится очевидно, что автономность Libre, не требующая ваших "подсказок", может сыграть злую шутку. Например, если сенсор, которому Вы привыкли доверять на слово, вдруг начинает отчаянно врать, а это может случиться в любой момент (техника вещь несовершенная), то возможности "вразумить" девайс у Вас не будет. Эта опция очень важна, когда сенсор испытывает нагрузки в виде перепадов температур или водных процедур. В случае с Libre ситуация сложнее: Вам придется мерить сахар обычным способом и либо ждать, когда система самостоятельно придет в норму, либо менять сенсор.

И всё-таки....

FreeStyle Libre - это действительно уникальный продукт, сделавший технологию мониторинга глюкозы доступной для массового потребителя. Удобство использования и цена говорят сами за себя.....»

Автор статьи: Мурзаева И.Ю., врач – эндокринолог